江南都市报全媒体记者汪清林报道:5月15日,省食药监局公布最新一批医疗器械监督抽验信息,江西丹美实业有限公司等10家医疗器械生产企业的8个品种共12批次产品不合格被通报,其中一批次为假冒产品,目前省食药监局对相关企业依法进行处理。

  据悉,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,省食药监局近日对我省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。不符合标准规定的医疗器械产品有10 家医疗器械生产企业8 个品种12 批次。

  不符合标准规定产品名单

  序号 标示产品 名称标示 生产企业 被抽查单位 生产日期/ 批号/ 出厂编号

  1 医用棉签 河南省华裕医疗器械有限公司 分宜县中医院 161206

  2 医用棉签 新乡市康民卫材开发有限公司 分宜县人民医院 20161208

  3 红外额温计 深圳市爱立康医疗电子有限公司江西禄生通贸易有限公司 15D11、15D11000530

  4 红外额温计(非接触式) 深圳市爱立康医疗电子有限公司南昌市环湖药店15I44(序列号:15I44000561 )

  5 医用棉签 河南省健琪医疗器械有限公司江西中医药大学附属医院 17032607

  6 医用棉签 河南省健琪医疗器械有限公司南昌市中西医结合医院 17032607

  7 一次性使用手术单 江西丹美实业有限公司 宜黄安康医院2016年3月6日(备注:假冒产品)

  8 退热贴 江西樟都药业有限公司 江西樟都药业有限公司 20171103

  9 一次性使用口罩 江西中赣医疗器械有限公司 井冈山市第二人民医院 20170102

  10 医用纱布敷料 江西贝诺通医疗器械有限公司 龙南中医院 20170606

  11 一次性使用手术单 江西祥瑞医疗器械有限公司 泰和县人民医院 20170103

  12 远红外痛经暖宫贴 九江高科制药技术有限公司 九江高科制药技术有限公司 20160706T1