12月7日,2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录在广州发布,章贡区本土企业青峰医药集团旗下伊速达®玛舒拉沙韦片和朗抗®吡仑帕奈口服混悬液两款产品正式纳入2025年国家医保目录。

  伊速达®玛舒拉沙韦片于2025年3月获批上市,是青峰医药集团旗下子公司科睿药业自主研发的抗流感病毒1类创新药,也是国内首个自主研发RNA聚合酶抑制剂(PA靶点),适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。

  伊速达®玛舒拉沙韦片通过抑制流感病毒的CAP-依赖性核酸内切酶,可直击病毒复制的核心引擎,精准阻断病毒复制,全病程只需服药一次,即可快速清除病毒,迅速缓解流感症状。伊速达®玛舒拉沙韦片注册临床数据全部来源于中国患者,拥有充分的中国人群循证证据。其中Ⅲ期临床研究由中日友好医院曹彬教授团队领衔,采用多中心、分层随机、双盲、安慰剂平行对照的方式进行,研究成果于2025年1月7日在全球医学科研顶刊《Nature Medicine》(IF:58.7)发表。

  根据三期临床研究数据,与安慰剂相比,伊速达®玛舒拉沙韦片在用药后第1天的病毒载量从基线下降速度更快,相比安慰剂组中位流感症状缓解时间缩短21小时,发热缓解时间缩短8.6小时,病毒清除时间缩短25小时,退热时间19.7小时,可实现“全程一次用药,一日清毒退热”的治疗效果,且耐药突变率低于1%,远低于国际同类药物。

  此次伊速达®玛舒拉沙韦片顺利纳入医保,犹如一场“及时雨”,将极大提高国内流感患者用药可及与可负担性,切实为流感患者提供更为经济、有效和安全的治疗方案。

  连年来,在区委、区政府的高度重视与持续投入下,章贡区积极构建“政产学研用”协同创新体系,大力支持企业开展新药研发与成果转化。今年以来,全区已有11个药品品种获批上市,其中伊速达®玛舒拉沙韦片更实现了江西省化学药品1类创新药“零的突破”,彰显了“章贡智造”的科研实力与产业活力。

  这一成果的取得,离不开国家药监局等上级部门的悉心指导与对口支援。2025年,在国家药监局的有力帮扶下,章贡区围绕技术指导、政策倾斜、人才培养、资源对接等方面开展多维度合作,推动医药健康产业实现跨越式发展。通过组织高规格培训、开展精准技术帮扶、推动审评审批流程优化等措施,章贡区医药创新生态持续优化,全年新获三类医疗器械注册证1张、二类医疗器械注册证6张,累计达108张,产业集聚效应逐步显现。

  此次伊速达®玛舒拉沙韦片纳入医保,不仅意味着更多患者能以更可及的价格享受到创新药的治疗效益,也标志着章贡区在推动医药成果惠及民生、服务健康中国战略方面迈出坚实一步。

  章贡区将继续以科技创新为驱动,以产业升级为目标,进一步深化与国家药监局等部门的对接合作,持续优化营商环境,加快构建具有区域影响力的生物医药产业集群。(全媒体记者 赖天然、陈义庆 通讯员 李加福、刘忠华/图文)

  来源 |章贡区融媒体中心